1.湖北省民族藥物現(xiàn)代化工程技術(shù)研究中心(批準(zhǔn)部門:湖北省科技廳)
特色:本平臺(tái)以富含多種活性成分的傳統(tǒng)藥物(中藥、民族藥和藥用真菌)等天然資源為對(duì)象,首先以特色資源—活性分子或組分—新藥創(chuàng)制為研究主線,發(fā)現(xiàn)結(jié)構(gòu)新穎并具有生物活性的新藥先導(dǎo)化合物或目標(biāo)分子,研發(fā)對(duì)應(yīng)的新藥制劑;后以食藥品質(zhì)與安全—品質(zhì)密切相關(guān)成分高通量精準(zhǔn)篩查—品質(zhì)標(biāo)志物和有害物特異性識(shí)別為研究主線,通過(guò)深度交叉與融合色質(zhì)聯(lián)用、多元光譜、納米材料合成、化學(xué)計(jì)量學(xué)和量子化學(xué)計(jì)算等方向,構(gòu)建能用于食藥品質(zhì)和安全快速檢測(cè)的多元譜學(xué)和免儀器傳感檢測(cè)新方法。
優(yōu)勢(shì):本平臺(tái)研究團(tuán)隊(duì)現(xiàn)有固定工作人員12名,流動(dòng)人員1名,包括:國(guó)家杰出青年基金獲得者1名、國(guó)家優(yōu)秀青年基金獲得者1名,中科院“百人計(jì)劃”獲得者、博士生導(dǎo)師1名,碩士生導(dǎo)師7名。本團(tuán)隊(duì)注重多學(xué)科之間的交叉和融合,其研究方向涉及藥用植物栽培學(xué)、藥物化學(xué)、天然產(chǎn)物化學(xué)、藥物合成化學(xué)、合成方法學(xué)、化學(xué)生物學(xué)、發(fā)酵工程、納米材料、儀器分析、化學(xué)計(jì)量學(xué)和量子化學(xué)計(jì)算等領(lǐng)域。目前承擔(dān)國(guó)際合作項(xiàng)目1項(xiàng),國(guó)家自然科學(xué)優(yōu)秀青年基金1項(xiàng),國(guó)家自然科學(xué)基金面上項(xiàng)目5項(xiàng),青年項(xiàng)目2項(xiàng),科技部重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃重點(diǎn)專項(xiàng)課題1項(xiàng),企業(yè)委托項(xiàng)目2項(xiàng)。
建設(shè)必要性:人口與健康是關(guān)系到國(guó)家多項(xiàng)戰(zhàn)略目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的重大問(wèn)題,維護(hù)人民的身體健康和社會(huì)的繁榮穩(wěn)定是全面建設(shè)創(chuàng)新性社會(huì)和民族復(fù)興的基本保證。隨著生活水平的提高,人民對(duì)健康和安全的剛性需求不斷增加,我國(guó)大健康行業(yè)也已形成超7.5萬(wàn)億市場(chǎng)規(guī)模,年均增長(zhǎng)超過(guò)10%,形成萬(wàn)億級(jí)市場(chǎng)剛需。健康和食藥安全已成為人民滿足溫飽之后的首要問(wèn)題,而新藥研發(fā)和食藥安全精準(zhǔn)快速檢測(cè)方法是維護(hù)人民身體健康和社會(huì)繁榮穩(wěn)定的基本保證。
建設(shè)思路與目標(biāo):本平臺(tái)系統(tǒng)開(kāi)展傳統(tǒng)藥物(中藥、民族藥和藥用真菌)等天然資源的藥物化學(xué)和生物活性成分研究,及傳統(tǒng)藥物資源和質(zhì)量評(píng)價(jià)道、地藥材溯源、活性產(chǎn)物及功/毒效關(guān)系研究,發(fā)現(xiàn)系列結(jié)構(gòu)新穎且具有糖脂代謝條件、抗炎、抗腫瘤等生物活性的目標(biāo)化合物,研發(fā)對(duì)應(yīng)的新藥制劑;并應(yīng)用色質(zhì)聯(lián)用、多元譜學(xué)、納米材料合成、化學(xué)計(jì)量學(xué)和量子化學(xué)等技術(shù),高通量篩查食藥中和其品質(zhì)或功效密切相關(guān)成分,構(gòu)建能快速準(zhǔn)確檢測(cè)食藥中與其品質(zhì)或功效密切相關(guān)成分及有害物的多元譜學(xué)和免儀器傳感方法。
2.湖北省中小企業(yè)共性技術(shù)民族藥研發(fā)推廣中心(批準(zhǔn)部門:湖北省經(jīng)信委)
本平臺(tái)是基于現(xiàn)代藥理學(xué)研究,利用現(xiàn)代提取分離技術(shù),化學(xué)及生物合成,制劑新技術(shù)開(kāi)展與新藥研發(fā)相關(guān)的靶點(diǎn)研究與確認(rèn)、化合物優(yōu)化、工藝研發(fā)、臨床前評(píng)價(jià)研究。為研制安全、有效、穩(wěn)定、可控且具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力和自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥提供技術(shù)支撐。
本平臺(tái)已逐漸形成了一支以新藥研發(fā)為目標(biāo)的研究隊(duì)伍,并產(chǎn)出了一批原創(chuàng)性、創(chuàng)新性強(qiáng),得到了國(guó)際同行的認(rèn)可的研究成果。在新藥創(chuàng)制領(lǐng)域,已進(jìn)行了成功的探索,取得了突破。研發(fā)的抗凝抗血栓新藥LFG-53/YB209獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)簽發(fā)的準(zhǔn)予開(kāi)展臨床試驗(yàn)的書(shū)面通知(IND 153593)。LFG-53/YB209為強(qiáng)效和選擇性的內(nèi)源性因子X(jué)酶(iXase)抑制劑,其藥理學(xué)靶點(diǎn)機(jī)制不同于現(xiàn)有臨床抗凝藥物,屬于“First-In-Class”類新藥。在臨床慢性疾病的發(fā)病機(jī)制與傳統(tǒng)醫(yī)藥的合理干預(yù)研究方面,先后開(kāi)發(fā)出福芝正本片、降糖制劑唐福新及生膚油等制劑。主持并參與完成國(guó)家六類新藥3項(xiàng),承擔(dān)了國(guó)家新藥“牛黃清痔栓”的藥學(xué)研究部分(獲新藥證書(shū):國(guó)藥準(zhǔn)字Z20040060)。
本平臺(tái)還包括化學(xué)及生物合成方向,突破了以天然產(chǎn)物分離和結(jié)構(gòu)鑒定為目的傳統(tǒng)被動(dòng)研究,繼續(xù)關(guān)注新穎結(jié)構(gòu)化合物獲取途徑,揭示化合物存在的本質(zhì)規(guī)律和生態(tài)學(xué)意義,揭示自然界生命規(guī)律的同時(shí),也為創(chuàng)新藥物研究提供先導(dǎo)化合物和藥物靶點(diǎn)。
在緩控釋制劑和靶向制劑的理論及應(yīng)用研究方面,包括劑型設(shè)計(jì)、功能優(yōu)化、材料改性及性能評(píng)價(jià),設(shè)計(jì)合成以高分子材料為基礎(chǔ)的新型功能載體,構(gòu)建智能型納米制劑,研制以功能性水凝膠為載體的長(zhǎng)效緩釋藥物輸送系統(tǒng)。
雖然目前民族藥新藥研發(fā)已取得了明顯的進(jìn)展,但是,新藥研發(fā)及成果轉(zhuǎn)化過(guò)程中仍存在的一些關(guān)鍵瓶頸問(wèn)題,基礎(chǔ)的藥學(xué)和藥理學(xué)研究環(huán)節(jié)薄弱,不能很好的為進(jìn)一步的轉(zhuǎn)化提供保障,轉(zhuǎn)化效率低。因此,開(kāi)展相關(guān)的理論基礎(chǔ)研究和關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān),構(gòu)建新藥研發(fā)的理論、科學(xué)模式與共性技術(shù)體系,對(duì)于提高本行業(yè)的原始創(chuàng)新能力以及促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展均具有重大戰(zhàn)略意義。
面向國(guó)家重大戰(zhàn)略需求和相關(guān)學(xué)科科學(xué)發(fā)展前沿,把握國(guó)際創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)的主流趨勢(shì)、關(guān)鍵領(lǐng)域和重點(diǎn)方向,緊密結(jié)合我國(guó)傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)和天然藥物特點(diǎn),開(kāi)展與新藥研發(fā)相關(guān)的活性天然產(chǎn)物發(fā)現(xiàn)、結(jié)構(gòu)優(yōu)化、生物合成、功能與成藥性評(píng)價(jià)應(yīng)用基礎(chǔ)研究,積極推動(dòng)創(chuàng)新藥物研發(fā),逐步形成以藥理學(xué)為研究手段,以生物合成和藥劑學(xué)為工具同步推進(jìn)應(yīng)用基礎(chǔ)研究與新藥創(chuàng)制協(xié)調(diào)發(fā)展的格局。
建設(shè)目標(biāo):①獲批省部級(jí)科研項(xiàng)目3-5項(xiàng),企業(yè)合作課題3-5項(xiàng);②發(fā)表高水平科研論文30-50篇;③培養(yǎng)碩士研究生50-60人,博士研究生5-10人;新增行業(yè)獎(jiǎng)項(xiàng)3-5項(xiàng)。
3.湖北省中藥活性物質(zhì)國(guó)際合作基地(批準(zhǔn)部門: 湖北省科技廳)
特色:面向國(guó)家重大戰(zhàn)略需求,針對(duì)現(xiàn)行中藥及民族藥物質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)與藥效關(guān)聯(lián)不系統(tǒng)、不精準(zhǔn)的問(wèn)題,以及其多成分、多途徑、多靶點(diǎn)的固有特點(diǎn),整合天然藥物化學(xué)、現(xiàn)代藥理學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、分子生物學(xué)、中藥現(xiàn)代分析技術(shù)、化學(xué)計(jì)量學(xué)、組學(xué)、應(yīng)用數(shù)學(xué)等相關(guān)技術(shù),以需求為導(dǎo)向,產(chǎn)學(xué)研深度融合,突出優(yōu)勢(shì),協(xié)同創(chuàng)新,構(gòu)建一套中藥藥效物質(zhì)綜合評(píng)價(jià)、符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)發(fā)現(xiàn)的研究模式和技術(shù)體系,建立相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范,提高中藥質(zhì)量評(píng)價(jià)的科學(xué)化、系統(tǒng)化、精準(zhǔn)化水平,提升中醫(yī)藥事業(yè)整體研究水平。
優(yōu)勢(shì):本平臺(tái)人才隊(duì)伍精干,學(xué)術(shù)背景好,學(xué)科、學(xué)緣、年齡、職稱結(jié)構(gòu)合理。85%以上具有博士學(xué)位,有高級(jí)職稱11人,包括楚天學(xué)子、國(guó)家民委中青年英才等多名人才計(jì)劃入選者。在中藥和民族藥藥效物質(zhì)及機(jī)制研究方面有長(zhǎng)期積累,在基于GLUT4靶點(diǎn)的天然來(lái)源抗糖尿病藥物的發(fā)現(xiàn)研究方向長(zhǎng)期保持國(guó)際先進(jìn)地位;在高等真菌化學(xué)和活性成分研究方面有長(zhǎng)期積累,長(zhǎng)期保持國(guó)際先進(jìn)地位。艾葉國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)(ISO 20759)獲國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織頒布,成為我國(guó)在全球率先制定的兩個(gè)中藥材檢測(cè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)之一,為企業(yè)帶來(lái)巨大經(jīng)濟(jì)效益,蘄艾品牌升值40億,達(dá)81億。
建設(shè)必要性:中藥來(lái)源廣,成分復(fù)雜,活性成分種類繁多,是人類獲得活性成分、先導(dǎo)化合物,制備藥物的重要途徑。我國(guó)對(duì)于中藥的研究源遠(yuǎn)流長(zhǎng),記載在案的天然藥用植物超萬(wàn)余種,中醫(yī)與民族醫(yī)學(xué)關(guān)于天然藥物的理論體系非常系統(tǒng)、完整,為我國(guó)新藥研發(fā)提供了優(yōu)良的條件,中藥與天然藥物活性成分研究與新藥發(fā)現(xiàn),是我國(guó)創(chuàng)新藥物研究的重要突破口。中藥活性成分以其藥理作用較明確、易于獲得和毒副作用較小的特點(diǎn),對(duì)于當(dāng)今新藥研發(fā)的影響巨大。近年來(lái)我國(guó)對(duì)于天然藥物活性成分的研究愈加深入,相關(guān)新藥開(kāi)發(fā)的速度也在不斷加快。中醫(yī)和中藥是中華民族的瑰寶,是祖先留給我們的豐厚遺產(chǎn)。由于我國(guó)在化學(xué)藥物研究、開(kāi)發(fā)上與發(fā)達(dá)國(guó)家存在明顯的差距, 從中藥和天然藥物中研究發(fā)現(xiàn)中藥活性物質(zhì),進(jìn)而開(kāi)發(fā)新藥 ,開(kāi)創(chuàng)中國(guó)特色的新藥研發(fā)之路,將是我國(guó)創(chuàng)新藥物研究的重要途徑之一 。鑒于當(dāng)前我們?cè)谔烊凰幬镅芯糠矫媾c國(guó)際前沿還有很有很多的差距,因而很有必要對(duì)“湖北省中藥活性物質(zhì)國(guó)際合作基地”進(jìn)行建設(shè),加強(qiáng)國(guó)際合作交流,學(xué)習(xí)發(fā)達(dá)國(guó)家的在天然藥物研究方面的先進(jìn)理念和思路。
建設(shè)思路與目標(biāo):面向國(guó)家重大戰(zhàn)略需求,面向世界藥學(xué)科技前沿,依托學(xué)校中藥學(xué)科實(shí)驗(yàn)技術(shù)平臺(tái)并依托學(xué)校多個(gè)省部級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,開(kāi)展基礎(chǔ)性、前瞻性、戰(zhàn)略性科學(xué)研究,帶動(dòng)中藥和民族藥藥效物質(zhì)基礎(chǔ)及作用機(jī)制研究、中藥與民族藥內(nèi)生菌活性成分研究、中藥活性成分開(kāi)發(fā)與利用三個(gè)方向的跨越式發(fā)展,成為我國(guó)中藥學(xué)領(lǐng)域前沿研究的領(lǐng)跑者;推動(dòng)中藥和民族藥資源保護(hù)、藥效物質(zhì)基礎(chǔ)、中藥和民族藥產(chǎn)品開(kāi)發(fā)與推廣等方向技術(shù)創(chuàng)新及其成果轉(zhuǎn)化快速發(fā)展,不斷加強(qiáng)核心競(jìng)爭(zhēng)力。
4.民族藥學(xué)實(shí)驗(yàn)室(批準(zhǔn)部門:國(guó)家中醫(yī)藥管理局)
“中藥與民族藥藥效物質(zhì)及作用機(jī)制研究”方向負(fù)責(zé)人及團(tuán)隊(duì)成員近年來(lái)對(duì)60余種中藥和民族地區(qū)的特色中藥材開(kāi)展了較系統(tǒng)的藥效物質(zhì)、藥理活性及機(jī)制研究,分離純化及鑒定了單體化學(xué)成分1200余個(gè),發(fā)現(xiàn)了許多具有抗腫瘤、抗糖尿病、抗菌抗炎等作用的活性物質(zhì)200余個(gè),新化合物50余個(gè),新骨架化合物10余個(gè),共發(fā)表中藥和民族藥藥效物質(zhì)基礎(chǔ)研究方面相關(guān)論文200余篇(其中SCI收錄120余篇),申報(bào)國(guó)家發(fā)明專利授權(quán)十余項(xiàng),獲省部級(jí)二等獎(jiǎng)獎(jiǎng)項(xiàng)3項(xiàng)。不僅從實(shí)驗(yàn)上證實(shí)了這些中藥和民族藥的療效作用,還可望通過(guò)深入研究,為現(xiàn)代創(chuàng)新藥物的研究與開(kāi)發(fā)奠定重要基礎(chǔ)。
基于前期基礎(chǔ),本方向希望培養(yǎng)1名在中藥藥效物質(zhì)研究領(lǐng)域具有國(guó)內(nèi)影響的學(xué)科帶頭人,培養(yǎng)1~2名基礎(chǔ)扎實(shí)、學(xué)科交叉,具有良好發(fā)展?jié)摿Φ闹星嗄陮W(xué)術(shù)骨干,形成結(jié)構(gòu)合理的學(xué)術(shù)梯隊(duì),建設(shè)一支能獲得重大科研項(xiàng)目、產(chǎn)出標(biāo)志性成果、榮獲國(guó)家級(jí)獎(jiǎng)項(xiàng)的創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)。科研目標(biāo)主要面向少數(shù)民族地區(qū),形成一批在中藥和民族藥學(xué)科領(lǐng)域有重要影響,產(chǎn)生顯著社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益的科研成果,促進(jìn)學(xué)科發(fā)展及民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展;取得省級(jí)以上高等次獎(jiǎng)項(xiàng),為學(xué)校藥學(xué)博士點(diǎn)建設(shè)做出貢獻(xiàn),為未來(lái)中藥學(xué)博士點(diǎn)的立項(xiàng)建設(shè)打下牢固基礎(chǔ)。
本方向人才隊(duì)伍精干,學(xué)術(shù)背景好,學(xué)科、學(xué)緣、年齡、職稱結(jié)構(gòu)合理。均具博士學(xué)位,有碩導(dǎo)4名,教授2人,副教授2人,包括湖北省楚天學(xué)子、國(guó)家民委中青年英才。本研究方向成員在中藥和民族藥藥效物質(zhì)及機(jī)制研究方面有長(zhǎng)期積累,在基于GLUT4靶點(diǎn)的天然來(lái)源抗糖尿病藥物的發(fā)現(xiàn)研究方向長(zhǎng)期保持國(guó)際先進(jìn)地位;方向負(fù)責(zé)人與企業(yè)合作,前期從收集的25個(gè)民間傳統(tǒng)驗(yàn)方中篩選和重組了一個(gè)以川芎、三七、醋延胡索、獨(dú)活、白芷、合歡皮六味中藥組成的復(fù)方制劑川七鎮(zhèn)腦寧膠囊已獲臨床批件。艾葉國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)(ISO 20759)獲國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織頒布,成為我國(guó)在全球率先制定的兩個(gè)中藥材檢測(cè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)之一,為企業(yè)帶來(lái)巨大經(jīng)濟(jì)效益,蘄艾品牌升值40億,達(dá)81億。